Deltacortril, steroidlerin bir örneğidir ve vücutta doğal olarak üretilen kortikosteroidlerin sentetik bir versiyonunu içerir. Kortikosteroidler, vücudun iltihaplanma yanıtını düzenlemeye ve bir dizi sağlık durumunu kontrol etmeye yardımcı olan önemli bileşiklerdir. Deltacortril, vücuda ekstra kortikosteroid desteği sağlamak amacıyla kullanılır ve çeşitli hastalıkların tedavisinde etkili bir araç olarak hizmet eder.
DMD hastalarında, kortikosteroidler genellikle kas zayıflığını azaltmak, kas fonksiyonunu desteklemek ve hastalığın seyrini yavaşlatmak amacıyla kullanılır.
Deltacortril, iltihaplanmayı azaltarak işlev görür. İltihaplanma kontrol altına alınmadığında, birçok hastalığın ilerlemesi ve kötüleşmesi riski artar. Bu nedenle, bu ilaç hastalıkların tedavisinde ve semptomların hafifletilmesinde kullanılır. Bu ilacın düzenli ve önerilen şekilde kullanılması, en iyi sonuçların elde edilmesine yardımcı olur.
1- Deltacortril hangi hastalıkların tedavisinde kullanılır?
- Bazı endokrin bozukluklar
- Kollajen doku hastalıkları
- Alerjik reaksiyonlar (ciddi vakalar dahil)
- Akciğerler (astım dahil), kalp ve kan damarları
- Barsaklar veya böbrekler
- Kaslar ve eklemler, özellikle romatoid artrit gibi sürekli ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan hastalıklar, Duchenne Müsküler Distrofi
- Göz veya sinir sistemi sorunları
- Deri hastalıkları
- Solunum yolu hastalıkları
- Kanla ilgili bozukluklar
- Bazı enfeksiyonlar
- Lösemi, lenfoma, miyeloma gibi bazı kanser türleri
- Ödem durumları
- Mide-barsak hastalıkları
- Organ nakli sonrası reddin önlenmesi
- Vücut kendi başına yeterli miktarda steroid üretemediğinde steroid seviyelerini yükseltmek için
- Yüksek kalsiyum seviyelerini tedavi etmek için
2. Deltacortril kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
2.a. Deltacortril'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAMANIZ gerekmektedir
- Prednizolona veya deltacortril içerisinde bulunan herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) bir reaksiyon gösterdiyseniz.
- Tedavi edilmemiş ciddi bir enfeksiyonunuz bulunuyorsa.
- Sistemik mantar enfeksiyonu geçiriyorsanız.
- Gözünüzde herpes enfeksiyonu mevcutsa.
Bu durumlar, ilacın kullanımının olumsuz etkilere yol açabileceği veya mevcut sağlık durumunuzu daha da kötüleştirebileceği durumları içermektedir. Bu nedenle, ilacı kullanmaya başlamadan önce bu faktörleri dikkate almanız ve tıbbi danışmanınızın yönlendirmelerine uymak önemlidir.
2.b. Deltacortil'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANMANIZ gerekmektedir
- Daha önce şiddetli depresyon veya manik-depresyon (iki uçlu hastalık) geçirdiyseniz veya daha önce Deltacortil benzeri steroid ilaçlar aldığınızda depresyon yaşadıysanız.
- Aile üyelerinizden herhangi birinde bu hastalıklar bulunuyorsa.
- Tüberküloz (verem) hastalığınız varsa veya daha önce tüberküloz tedavisi gördüyseniz.
- Yüksek kan basıncınız varsa.
- Kalp hastalığınız mevcutsa.
- Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa.
- Sizde veya ailenizde şeker hastalığı bulunuyorsa.
- Osteoporozunuz (kemik erimesi) varsa, özellikle menopoz dönemini geçtiyseniz.
- Duygusal çalkantılar yaşıyorsanız veya psikotik eğilimleriniz varsa.
- Epilepsi (sara) hastalığınız varsa.
- Mide ülseriniz bulunuyorsa.
- Daha önce Deltacortil (veya başka bir steroid) kullandıysanız ve kas sorunları yaşadıysanız steroidlere bağlı miyopati).
- Miyastenia gravis adlı nadir bir kas güçsüzlüğü hastalığı için ilaç alıyorsanız.
- Daha önce kan pıhtılaşması sorunu yaşadıysanız (örneğin derin ven trombozu veya tromboembolizm).
- Aşı olmayı düşünüyorsanız.
- Cushing hastalığınız varsa. Bu hormon bozukluğu hızlı kilo alımı, cilt incelmesi ve aşırı terlemeye neden olabilir.
- Hipotiroidizm sorunu varsa (tiroit bezinin düşük işlevi nedeniyle yorgunluk veya kilo artışı gibi belirtiler görülebilir).
- Duchenne müsküler distrofi hastalığınız varsa. >> DMD Aile Rehberi / Kortizon Yönetimi
- Adrenokortikal yetmezlik (böbrek üstü bezi yetersizliği) mevcutsa.
- Enfeksiyonlara karşı hassasiyetiniz artarsa ve enfeksiyonun şiddeti artarsa.
- Feokromasitoma adlı tümör (böbrek üstü bezinde) varsa veya bu durumdan şüpheleniliyorsa.
- Uzun süreli Deltacortil tedavisi alıyorsanız. Bu, göz sinirlerinde zararlı etkiler yaratabilen glokom adlı hastalığa yol açabilir. Gözde mantar veya viral enfeksiyon riski artabilir.
Yukarıdaki durumlar sizde varsa, Deltacortril kullanmadan önce doktorunuza danışmanız gerekmektedir.
Eğer bir enfeksiyonun geliştiğini düşünüyorsanız, Deltacortril kullanırken enfeksiyon riski artabilir. Mevcut enfeksiyonlar da şiddetlenebilir. Özellikle stresli dönemlerde bu durum daha da geçerlidir. Kontrol altına alınmayan bazı enfeksiyonlar ciddi bir hal alabilir.
Ayrıca, siz, aile üyeleriniz veya yakın temasta olduğunuz kişilerden biri suçiçeği veya zona hastalığına yakalanırsa, bu ilacı kullanıyorsanız durumunuz ciddiyet kazanabilir. Bu nedenle Deltacortril kullanırken veya kullanmayı bıraktıktan sonraki 3 aylık süre boyunca suçiçeği veya zona hastalığına yakalanan kişilerden uzak durmanız önerilir. Deltacortril kullanımını kesmemeniz önemlidir.
Benzer şekilde, eğer siz, aile üyeleriniz veya yakın temas içinde olduğunuz biri kızamık hastalığına yakalanırsa, kızamık olan kişilerden uzak durmanız gerekmektedir.
Doktorunuz size bir steroid tedavi kartı verecektir. Bu kartı her zaman yanınızda bulundurmalısınız. Tedavi gördüğünüz doktor, hemşire veya dişçi gibi sağlık profesyonellerine bu steroid tedavi kartını göstermek önemlidir. Bu kart, aldığınız steroid tedavisine dair önemli bilgileri içerecektir.
2.c. Deltacortril kullanırken karşınıza çıkabilecek zihinsel sorunlar
Deltacortril gibi steroidler kullanırken zihinsel sorunlar yaşayabilirsiniz.
- Bu sorunlar ciddi olabilir.
- Genellikle ilaca başladıktan sonra birkaç gün veya hafta içinde ortaya çıkabilirler.
- Genellikle yüksek dozlarda görülürler.
- Bu tür sorunların çoğu doz azaltıldığında veya ilaç kesildiğinde düzelir. Ancak, sorunlar devam ederse tedavi gerekebilir.
Eğer siz (veya ilacı kullanan kişi) herhangi bir zihinsel sorun yaşarsanız, doktorunuzu bu durumdan haberdar etmelisiniz. Özellikle depresif hissediyorsanız veya intihar düşünceleriniz varsa, derhal doktorunuza başvurmanız çok önemlidir. Zihinsel sorunlar bazı durumlarda ilacın dozu azaltıldığında veya tamamen kesildiğinde ortaya çıkabilir.
Uzun süreli kortikosteroid tedavisi gören bebekler veya çocukların büyüme ve gelişmeleri yakından izlenmelidir.
Yaşlı bireylerde hayatı tehdit edebilecek reaksiyonları önlemek için yakın klinik takip gereklidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir zamanda dahi sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
2.d. Deltacortril'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Deltacortril su ile birlikte yutulmalıdır. deltacortril'i yemeklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız. Eğer gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız, tedaviye başlamadan önce doktorunuzu bu durumdan haberdar etmelisiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız. Eğer emziriyorsanız, tedaviye başlamadan önce doktorunuzu bu durumdan haberdar etmelisiniz. Doktorunuz tedavi sürecinizde bebeğinizi muayene etmek isteyebilir. Steroidler az miktarda süte geçebilir.
Araç ve makine kullanımı
Deltacortril aldıktan sonra başınız dönüyorsa veya bitkin hissediyorsanız, bu etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmaktan kaçınmalısınız.
2.e. Deltacortril'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylendi ise, bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.
2.f. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini şu anda kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu ilaçlar hakkında bilgi veriniz. Çünkü bu ilaçlar deltacortril ile etkileşim oluşturabilir:
- Ritonavir gibi virüs ilaçları. Bu ilaçlar HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır.
- Ketokonazol, troleandomisin ve amfoterisin gibi mantar ilaçları. Bu ilaçlar mantar kaynaklı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
- Eritromisin ve rifamisin gibi antibiyotikler. Bu ilaçlar bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
- Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin ve primidon gibi antiepileptik ilaçlar. Bu ilaçlar epilepsi tedavisinde kullanılır.
- Eklem iltihabına yönelik ilaçlar.
- Varfarin gibi antikoagülanlar. Bu ilaçlar kanın incelmesi için kullanılır.
- Östrojenler (örneğin doğum kontrol hapları veya HRT - hormon replasman tedavisi).
- Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan ilaçlar.
- Tiazid diüretikler (örneğin bendroflumetiazid). Bu ilaçlar sıvı tutulumu veya yüksek kan basıncı durumlarında kullanılır.
- Ülser tedavisinde kullanılan karbenoksolon.
- Astım tedavisinde kullanılan salbutamol, formoterol, bambuterol, fenoterol, ritodrin, salmeterol ve terbutalin.
- Şeker hastalığında kullanılan ilaçlar (insülin gibi).
- Romatizmal hastalık ve deri sorunlarının tedavisinde, nakil sonrasında kullanılan siklosporin.
- Kalp glikozidleri (örneğin digoksin). Bu ilaçlar zayıf kalbi güçlendirmek için kullanılır.
- Non Steroidal Anti İnflamatuar ilaçlar (NSAİİ). Örneğin aspirin, ibuprofen ve indometazin gibi. Bu ilaçlar ağrı kesici veya romatizmal hastalık tedavisinde kullanılır.
- Doğum veya düşük başlatmak amacıyla kullanılan mifepriston.
- Kanser tedavisinde kullanılan metotreksat gibi sitotoksik ilaçlar.
- Aşılar: Herhangi bir aşı öncesinde doktorunuza veya hemşirenize steroid kullandığınızı bildirmeniz gereklidir. Steroidler bağışıklık tepkinizi etkileyebilir, bu nedenle canlı aşı yaptırmamanız gerekebilir.
- Büyüme hormonu olan somatropin.
- Glokom veya epilepsi tedavisinde kullanılan asetazolamid.
- Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan idrar söktürücüler (örneğin furosemid).
- Astım ve KOAH (kronik obstrüktif akciğer hastalığı) tedavisinde kullanılan teofilin.
- Diğer kortikosteroidler ile birlikte kullanım.
- Antikolinesteraz ajanlar (ambenonium, neostigmin veya piridostigmin gibi).
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu ilaçlar hakkında bilgi veriniz.
3-Deltacortril nasıl kullanılır?
Farklı hastalıklarda Deltacortril dozları da farklı olacaktır. Hastalığınıza bağlı olarak günlük doz değişmektedir.
3.a. Nasıl kullanılır?
- Deltacortril ağız yoluyla alınır.
- İlacın dozu hastalığınıza ve durumunuza bağlı olarak 5 mg ile 60 mg arasında değişebilir.
- İlacı hangi sıklıkla almanız gerektiği doktorunuz tarafından belirlenir.
- İlacın nasıl ve ne zaman alınması gerektiği doktorunuz tarafından belirlenir.
3.b. Özel kullanım durumları
- Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanımı normal büyümeyi etkileyebileceğinden genellikle daha düşük dozlar veya alternatif dozaj şemaları tercih edilebilir.
- Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı bireylerde bazı istenmeyen yan etkiler daha ciddi olabilir.
- Karaciğer veya böbrek yetmezliği: Özel doz ayarlamasına gerek yoktur.
3.c. İlaç kullanımında dikkat edilmesi gerekenler
- İlacın dozu, hastalığınıza ve tedaviye yanıtınıza göre ayarlanacaktır.
- İlacın kesilmesi veya dozunun azaltılması doktor gözetiminde olmalıdır.
- İlacın ani kesilmesi istenmeyen etkilere yol açabilir.
3.d. Unutulan dozlar
- Eğer bir dozu unutursanız, sonraki doza yakın bir zamanda değilse unutulan dozu alabilirsiniz.
- Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
3.e. İlacın kesilmesi
- İlacın ani kesilmesi belirtilere yol açabilir. İlacın kesilmesi veya dozun azaltılması için doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.
3.f. Deltacortril ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedaviyi kesmeden önce doktorunuzla konuşmanız çok önemlidir. Tedavinin aniden kesilmesi şu belirtilerin ortaya çıkmasına neden olabilir:
- Ateş
- Ağrılı eklemler ve kaslar
- Göz ve burun pasajının iltihaplanması
- Ağrılı ve kaşıntılı deri yumruları
- Kilo kaybı
4- Olası yan etkiler nelerdir?
Deltacortril kullanımı, tıpkı diğer ilaçlar gibi, içeriğindeki maddelere hassasiyeti olan bireylerde yan etkilere neden olabilir. Bu yan etkiler ciddi olabilir. Eğer bu etkilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir. Ayrıca, deneyimleyebileceğiniz diğer yan etkiler ve bunların sıklığı aşağıda belirtilmiştir:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, ancak 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, ancak 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1000 hastanın birinden az, ancak 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilere dayanarak tahmin edilemiyor.
Yaygın yan etkiler
- Önceki enfeksiyonların (örneğin verem) yeniden aktifleşmesi (alevlenmesi)
- Enfeksiyonlara karşı vücudun savunma sisteminin kötüleşmesi
- Bazı hormonların (ACTH, kortizol gibi) salgılanmasının baskılanması
- Cushing sendromunda (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi belirtileri ile görülen bir hastalık) görülenlere benzer özellikler (Cushingoid belirtiler)
- Çocuklarda büyüme geriliği
- Kan potasyum değerinin normalin altına düşmesi (hipokalemi)
- Sodyum tutulumu
- Kemik erimesi (osteoporoz)
- Ödem
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
- Deride incelme
- Yara iyileşmesinde bozulma
- Kas kitlesi kaybı
Yaygın olmayan yan etkiler
- Geçmişteki psikolojik rahatsızlıkların aktifleşmesi (yüksek dozda)
- Göz içi sıvı basıncının artması sonucu göz tansiyonunun artması ve sonuçta görme sinirlerinde hasar yaratan glokom (uzun süreli kullanımda)
- Lensin beyazlaşması veya bulutlanması, göze perde inmesi (katarakt)
- Kanın damarda ya da kalpte pıhtılaşması (tromboz)
Seyrek yan etkiler
- Depresyon
- Daha önceden zihinsel rahatsızlık yaşamayan hastalarda taşkınlık nöbeti (mani)
- Beyinde basınç artışı
- Kemiklerin kanlanmasındaki bozulmaya bağlı olarak kemik harabiyeti
- Tendon bozukluğu
Bilinmeyen yan etkiler
- Beyaz kan hücresi sayısında artış
- Aşırı duyarlılık
- Böbrek üstü bezindeki tümör nedeniyle kriz
- Hormon salınımını kontrol eden eksenin (pituiter-adrenal eksen) baskılanması (özellikle travma, ameliyat ya da hastalık gibi stres durumlarında)
- İştah artışı (kilo artışına yol açabilir)
- Su tutulumu
- Bozulmuş açlık kan şekeri
- Yağ dokusunda iyi huylu tümör
- Havale, nöbet
- Sersemlik
- Baş ağrısı
- Göz sinirinde bası, göz dokularında incelme
- Göz küresinin anormal şekilde dışarı çıkması (ekzoftalmi)
- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
- Kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık (duyarlı bireylerde)
- Akciğerde damar tıkanıklığı
- Kanama veya delinmeye yol açabilen mide ülserleri
- Pankreas iltihabı
- Ülseratif yemek borusu iltihabı
- Karında şişlik
- Karın ağrısı (abdominal ağrı)
- İshal
- Hazımsızlık
- Bulantı
- Deride kıllanma artışı
- Nokta şeklindeki deri altı kanamaları
- Deride morarma
- Deride kızarıklık
- Terleme artışı
- Deri testlerine (örneğin verem testi) reaksiyonların görülmemesi veya değişmesi
- Deride kaşıntı
- Deride döküntü
- Deride kızarık döküntü
- Deride ürtiker
- Kas hastalığı
- Kas güçsüzlüğü
- Kas ağrısı
- Üst bacak ve kol kemiklerinin üst ucunda mikrobik olmayan kemik harabiyeti
- Kemikte kırılma (uzun kemiklerde)
- Büyümede gecikme
- Adet döngüsünde düzensizlik
- Yorgunluk, bitkinlik
- Göz içi basıncın artması
- Karbonhidrat toleransında azalma
- Şeker hastalarında insulin ve ağızdan alınan ilaçlara gereksinimin artması
- Kan potasyum değerinin azalması
- Vücuttan atılan azotun, vücuda alınan azottan fazla olması
- Omurgada basınca bağlı kırılma (omurgada kompresyon fraktürleri)
Uzun süreli tedavi sonunda kortikosteroid dozunun hızlı bir şekilde düşürülmesi, akut böbreküstü bezi yetmezliği, düşük tansiyon ve ölüme yol açabilen bir yoksunluk sendromuna neden olabilir. Bu sendromun belirtileri şunlar olabilir: iştahsızlık, bulantı, kusma, halsizlik, baş ağrısı, ateş, deri döküntüsü, kas ağrısı, eklem ağrısı, nezle, konjonktivit adı verilen bir tür göz iltihabı, ağrılı ve kaşıntılı deri şişlikleri, kilo kaybı ve/veya düşük tansiyon.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, derhal doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmeniz önemlidir.
Yan etkilerin raporlanması için, kullanma talimatında belirtilen veya belirtilmeyen herhangi bir yan etki meydana geldiğinde, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile iletişime geçmelisiniz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr adresinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak bildirebilir veya 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) iletebilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek, kullandığınız ilacın güvenilirliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5- Deltacortril'in saklanması?
Deltacortril'i, çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde, orijinal ambalajında saklayınız. Saklama koşulları aşağıdaki şekildedir:
- İlaç, 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
- Nemden ve direkt güneş ışığından koruyunuz.
İlacın etkinliği ve güvenilirliği için bu saklama talimatlarına uymak önemlidir. Ayrıca, ilacın son kullanma tarihini kontrol ederek, geçmiş tarihlere sahip ilaçları kullanmaktan kaçınılmalıdır. Eğer ilacın reçetesiz olarak kullanımı sona ererse, gereksiz ilaçlarınızı atmayınız. İlacın nasıl atılacağı konusunda eczacınıza veya yerel sağlık yetkililerine danışınız.
>> DMD hastalarında kullanılan Flantadin (Deflazacort) nedir, neden kullanılır, yan etkileri nelerdir?
Bu içerik ''Deltacortril Kullanma Talimatı''ndan yararlanılarak yazılmıştır.
Etiketler
DMD
DMD Aile Rehberi
DMD İlaçları
Duchenne Musküler Distrofi
Kortizon
Sıkça Sorulan Sorular